Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare: F.I.R.M.A. S.p.A 
  Specialita' medicinale: RANIBEN 
  Confezioni e n. di AIC : 150 mg Compresse rivestite con film 20 cpr
- AIC n.025241 050; 300 mg Compresse rivestite con film 20 cpr -  AIC
n.025241 086. 
  Specialita' medicinale: APLACTIN 
  Confezioni e n. di AIC : 20 mg Compresse rivestite con film 10  cpr
- AIC n.027786 021, 40 mg Compresse rivestite con film  14  cpr:  AIC
n.027786 033. 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Grouping  of  variations  IA  A.5.b  -  Modifica  del  nome  di  un
produttore del prodotto finito responsabile del controllo dei  lotti:
da Dompe' S.p.A. a Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2015/1177 - Data  di  approvazione:  16  maggio
2015 
  Data di implementazione della modifica: 1 dicembre 2014 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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