FENIX PHARMA - SOCIETA' COOPERATIVA
Sede legale: via Ercolano Salvi n. 18 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11560161009

(GU Parte Seconda n.58 del 21-5-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinali: 
  MEDEOROS - A.I.C.: 040044012 - 35mg, 4 compresse rivestite con film 
  ALKET - A.I.C.: 032836049 - 200 mg, 28 capsule  rigide  a  rilascio
prolungato 
  Codice pratica: N1A/2015/1142 
  Grouping of variations composta da n. 2 variazioni  di  Tipo  IAIN,
categoria     C.I.8.a),     consistenti     nell'introduzione     del
Pharmacovigilance System Master File (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD7560
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.