Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  D.Lvo
   29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme (PD) 
  Medicinale: MANIDIPINA FIDIA 10 mg, 20 mg compresse 
  Confezione: 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL/PVDC 
  Codice AIC: 039751 - Procedura Europea n. IT/H/380/001-002/IB/005/G 
  Codice Pratica: C1B/2015/574 - 
  Modifica apportata: Grouping variations: Type  IB,  B.II.b.1  e)  +
Type IAin, B.II.b.1 a) + Type IAin, B.II.b.1 b) + Type IAin, B.II.b.2
b) 2 per l'aggiunta di Doppel quale sito produttivo responsabile  per
la totalita' del procedimento di fabbricazione del  prodotto  finito,
incluso il rilascio dei lotti, controllo, confezionamento primario  e
secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno  successivo  alla  data  della   pubblicazione   in   Gazzetta
Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Giorgio Foresti 

 
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