Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Estratto comunicazione notifica regolare V&A Titolare: Alfa Wassermann S.P.A. Specialita' medicinale: VESSEL Confezioni e numeri di A.I.C.: "600 ULS/2 ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 2 ml, AIC 022629101; "250 ULS capsule molli" 50 capsule, AIC 022629113 Codice pratica: N1B/2014/2239 Numero e data della comunicazione: comunicazione notifica regolare V&A n. AIFA/V&A/P/45391 (6 maggio 2015) Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo IB n. B.II.d.2.b Modifica della procedura di prova del prodotto finito: soppressione di una procedura di prova quando e' gia' autorizzato un metodo alternativo (eliminazione del saggio dell'attivita' lipasemica dai parametri di specifica del prodotto finito). Specialita' medicinale: CLARENS Confezioni e numeri di A.I.C.: "600 ULS/2 ml soluzione iniettabile" 10 fiale da 2 ml, AIC 026866069; "250 ULS capsule molli" 50 capsule, AIC 026866071 Codice pratica: N1B/2014/2240 Numero e data della comunicazione: comunicazione notifica regolare V&A n. AIFA/V&A/P/45395 (6 maggio 2015) Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo IB n. B.II.d.2.b Modifica della procedura di prova del prodotto finito: soppressione di una procedura di prova quando e' gia' autorizzato un metodo alternativo (eliminazione del saggio dell'attivita' lipasemica dai parametri di specifica del prodotto finito). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian T15ADD7570