Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
       Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., 
  Codice Pratica: C1A/2015/1075 
  N. di Procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/276/G 
  Specialita' Medicinale: ACTONEL - 5 mg,  30  mg,  35  mg  e  75  mg
compresse rivestite con film; 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n.034568 
  Tipo di modifica: variazione Tipo IAin C.I.8.a)  -  modifica  della
European Qualified Person for  Pharmacovigilance  (QPPV)  da  "Dr.ssa
Simona Battucci(Warner  Chilcott  Italy  S.r.l.)"  a  "Ilse  Sjoholm,
MScPharm (Actavis A/S)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla 
  data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla sua 
  pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Simona Battucci 

 
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