Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso  umano  secondo  procedura  nazionale.
Modifiche apportate ai sensi  del  Decreto  Legislativo  29  dicembre
                            2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinali: 
  ACEDIUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mg + 15 mg  compresse  -
12 cpr AIC n. 025767029, 50 mg + 25 mg compresse  -  12  cpr  AIC  n.
025767017. 
  AMPAMET. Confezioni e numeri di A.I.C.: 750 mg compresse  rivestite
con film - 20 cpr AIC n. 027780028. 
  DIS-CINIL COMPLEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: capsule  molli  -
40 capsule molli AIC n. 020379044. 
  FASTUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 25 mg compresse - 5 cpr  AIC
n. 023417076, 25 mg compresse -  10  cpr  AIC  n.  023417088,  25  mg
compresse - 20 cpr AIC n. 023417090. 
  FLOGOFENAC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg capsule rigide  a
rilascio prolungato - 21 cps AIC n. 025536020. 
  FLUOXEREN.  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  20   mg   compresse
dispersibili - 12 cpr AIC n. 025959038, 20 mg compresse  dispersibili
- 28 cpr AIC n. 025959053, 20 mg capsule  rigide  -  12  cps  AIC  n.
025959014, 20 mg capsule rigide - 28 cps AIC n. 025959040. 
  FOSICOMBI. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg + 12,5 mg compresse
- 14 cpr AIC n. 029020017. 
  FOSIPRES. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 mg compresse -  28  cpr
AIC n. 027747017, 20 mg compresse - 14 cpr AIC n. 027747029. 
  KETOSELECT. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mg capsule  rigide  -
30 cps rigide AIC n. 034877011. 
  PRAVASELECT. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg  compresse  -  10
cpr AIC n. 027309018, 40 mg compresse - 14 cpr AIC n. 027309032. 
  RANIDIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 75 mg  compresse  rivestite
con film - 5 cpr AIC n. 024447157, 75 mg compresse rivestite con film
- 10 cpr AIC n. 024447169, 150 mg compresse rivestite con film  -  20
cpr AIC n. 024447029, 300 mg compresse rivestite con film  -  20  cpr
AIC n. 024447056 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Grouping  of  variations  IA  A.5.b:  "Modifica  del  nome  di   un
produttore del prodotto finito responsabile del controllo dei  lotti:
da Dompe' S.p.A. a Dompe' farmaceutici S.p.A." 
  Data di approvazione: 16 maggio 2015. Codice pratica N1A/2015/1172. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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