Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Specialita' medicinale: RANITIDINA AUROBINDO 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzati - AIC n. 036605 
  N° di Procedura Europea: SE/H/0204/001-002/IA/032; 
  Codice Pratica: C1A/2014/2973 
  Variazione IA B.III.1.a.2: Updated CEP  from  an  already  approved
manufacturer (Uquifa S.A - R1-CEP-1996-102-Rev 03). 
  N. di Procedura Europea: SE/H/0204/001-002/IB/033/G; 
  Codice Pratica: C1B/2014/3009. 
  Grouping di variazioni IB-A.2.b:  cambio  nome  del  medicinale  in
Italia da Ranitidina Actavis a Ranitidina Aurobindo e in Portogallo. 
  IAin-C.I.8.a: introduzione del PSMF di Aurobindo  in  Italia  e  in
Portogallo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
T15ADD7673