Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: LANSOPRAZOLO ABC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 038064  in  tutte  le  confezione  e
presentazioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1B/2015/1392 
  Modifica di Tipo IB,  categoria  B.II.d.2.  d),  consistente  nella
modifica della procedura di prova del prodotto finito: aggiunta di un
metodo di prova  per  l'identificazione,  il  titolo  e  le  sostanze
correlate. 
  Medicinale: URSOBIL HT 
  Confezione e numero di A.I.C.: 029038027  -  20  capsule  rigide  a
rilascio 
  modificato mg 450 . 
  Codice Pratica N1A/2015/1113 
  Modifica di  Tipo  IA,  categoria  B.II.b.4.a),  consistente  nella
modifica della 
  dimensione dei lotti del prodotto finito: 200.000 e  anche  400.000
capsule. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in gazzetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD7750