Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 
 
          [Estratto comunicazione di notifica regolare V&A] 
 

  Specialita' medicinale: LOZID 
  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C:  039908,  tutte   le   confezioni
autorizzate 
  DCP n. IT/H/0343/001-002/IB/008/G 
  Codice pratica: C1B/2015/1260 (validata in Europa il 22/05/2015) 
  Tipologia di variazione: Grouping di 6 variazioni, 5 tipo  IA  e  1
tipo IB 
  Tipo   di   modifica:   B.III.1.a)2,   B.II.b.1.a),    B.II.b.1.b),
B.II.b.1.e), B.II.b.2.c)2 
  DA: Bluepharma Industria Farmacêutica, S.A.,  Cimo  de  Fala  -  S.
Martinho  do  Bispo,  3045-016  Coimbra   -   Portugal   (produzione,
confezionamento  I  e  II,  controllo  e  rilascio  lotti);   Cambrex
Profarmaco Milano S.r.l. CEP R1-CEP 2004-307-Rev 00 (produzione della
sostanza attiva Idroclorotiazide) 
  A: Special  Product's  Line  S.p.A.,  Sito  di  Produzione:  Strada
Paduni, 240, 03012 Anagni (FR) - Italia (produzione,  confezionamento
I e II, controllo e rilascio lotti); Cambrex Profarmaco Milano S.r.l.
CEP  R1-CEP  2004-307-Rev  02  (produzione  della   sostanza   attiva
Idroclorotiazide) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T15ADD7806