Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinali, confezioni e codice AIC: 
  Codica pratica: C1B/2015/1231. 
  Procedura  europea:  UK/H/3585/004-006/1B/006.   Comunicazione   di
approvazione MHRA del 15.05.2015. 
  AKIS 25/50/75 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita (AIC:
040528). Confezioni: 186-174-162-135-147-150-123-111-109. 
  Var. IB. A.2.b  Modifica  della  denominazione  del  medicinale  in
Ungheria: da AKIS a FLECTOR RAPID. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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