Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  - Specialita' medicinale OKI INFIAMMAZIONE E DOLORE 0.16% spray per
mucosa orale - 1 flacone da 15 ml (AIC n. 041797022) 
  Codice pratica n. N1A/2015/1095 
  Var. tipo IA cat.A7: soppressione del  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito Montefarmaco S.p.A. - via Galilei,  7  -  20016  Pero
(MI) . 
  - Specialita'  medicinale  ARTROSILENE  320  mg  capsule  rigide  a
rilascio prolungato - astuccio da 20 capsule (AIC n. 024022129) 
  Codice pratica n. N1A/2015/1085 
  Var. tipo IA cat. B.II.d.2.e: modifica della procedura di prova del
prodotto finito - aggiornamento della procedura di prova per renderla
conforme alla monografia generale aggiornata della farmacopea europea 
  - Specialita'  medicinale  ARTROSILENE  320  mg  capsule  rigide  a
rilascio prolungato - astuccio da 20 capsule (AIC n. 024022129) 
  Codice pratica n. N1A/2015/1090 
  Var. tipo IA cat. B.II.b.5.b: modifica  delle  prove  in  corso  di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito - aggiunta di nuove prove e di nuovi limiti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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