Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale: BIOGINAL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 0,2% soluzione vaginale -  5  flaconi
da 150 ml, AIC 032207021 
  Codice pratica: N1B/2015/1199 
  Tipologia di variazione: Grouping di sei variazioni 
  Tipo   di    modifica:    B.II.b.1.e,    B.II.b.1.b,    B.II.b.1.a,
B.II.b.2.c.2., B.II.d.1.c, B.II.b.4.b. 
  DA:. C.O.C Farmaceutici S.r.l.; A: Special Product's Line S.p.A.  -
Anagni (FR). 
  DA: Impurezza A, B, C: --; Singola sconosciuta: --; Totali: -- 
  A: Impurezza A, B, C: minore o uguale a 0.5%; Singola  sconosciuta:
minore o uguale a 0.1%, Totali: minore o uguale a 0.5% (a rilascio  e
a fine vita per tutte le impurezze). 
  DA: 4500 litri; A: 1000 litri. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T15ADD7977