Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinali: CODAMOL, ADOREA 
  Confezioni e numeri AIC: 500 mg + 30  mg  compresse  rivestite  con
film, 16 compresse - AIC n. 037021021, 041206018 
  Modifica apportata: codice pratica: N1B/2015/1394 - grouping  di  2
variazioni tipo  IB  n.  B.II.f.1.b.1:  Estensione  della  durata  di
conservazione del prodotto finito - cosi' come  confezionato  per  la
vendita (sulla base di dati in tempo reale): da 36 mesi a 48 mesi. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
T15ADD8006