OTIFARMA S.R.L.
Sede legale: via Assarotti, 7 - 10122 Torino
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 06809620013

(GU Parte Seconda n.64 del 6-6-2015)

 
Modifiche secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinali: 
  DOXOVENT 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 033887 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  SPASMODENE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 029108 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  URSULTEC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 033944 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2015/1226 
  Grouping of variations di Tipo IAIN categoria C.I.8.a)  consistente
nell' introduzione della  sintesi  del  sistema  di  farmacovigilanza
modificando il nominativo della persona  qualificata  in  materia  di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in gazzetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD8124
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.