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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: ALPHEUS Confezioni e numeri A.I.C.: 037359, in tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. Codice pratica: N1B/2015/1370 Grouping of Variations di Tipo IB, categorie B.II.d.1.c): aggiunta di un nuovo parametro di specifica del prodotto finito & categoria B.II.d.2.d): modifica di un metodo di prova per il prodotto di finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Sante Di Renzo T15ADD8125