Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del   Decreto   Legislativo   274/2007   e   del   Regolamento
                        (CE)1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: N1A/2015/912 
  Specialita' medicinale: EXOCIN 
  Confezione e numero AIC: 3 mg/ml collirio, soluzione- 1 fl.10 ml 
  (027234032); 0,3% unguento oftalmico tubo da 3,5 g (027234020) 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IAin (A.6) 
  Tipo di modifica: Modifica del codice ATC 
  Modifica apportata: Modifica del codice ATC da S01AX11 a S01AE01 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n.219,  e'  autorizzata  la  modifica  richiesta  con
impatto  sugli  stampati   (paragrafo   5.1   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto)  relativamente  alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della  Repubblica  Italiana  della  variazione  al
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Valentina Simoni 

 
T15ADD8161