Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
   29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag S.P.A. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  Medicinale: EPREX 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 027015 
  Codice pratica: C1A/2015/1347 - FR/H/003/09-10, 13-014/IAin/115 
  C.I.z Inclusion of the statements of  ADR  reporting  according  to
Article 5 of Commission Regulation (EC) No1234/2008. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Alessandra Sinibaldi 

 
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