Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Codice     Pratica      C1A/2015/1352      -      n.      Procedura
DE/H/1930/001-002/IA/024 
  Prodotto Medicinale: ORALAIR 
  Confezioni e numero AIC: 100 IR & 300 IR compresse sublinguali - 31
compresse in blister PA/AL/PVC - AIC n. 039857014; 300  IR  compresse
sublinguali - 30 compresse in blister PA/AL/PVC - AIC  n.  039857026;
300 IR compresse sublinguali - 90 compresse in blister PA/AL/PVC  AIC
n. 039857038 
  Titolare AIC: Stallergenes S.A. sede legale in  6,  rue  Alexis  de
Tocqueville 92160 Antony - France 
  Tipologia variazione:variazione tipo IA IN n. C.I.8 a) Introduzione
di sintesi del sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti  la
persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi  i  suoi
estremi) e/o il cambiamento di ubicazione  del  fascicolo  permanente
del sistema di farmacovigilanza 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
modifica  della  persona  qualificata  per  la   farmacovigilanza   e
corrispondente aggiornamento del PSMF. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      Daniel Jacques Cristelli 

 
T15ADD8163