Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2015/1253. 
  Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO INTES 4% collirio, soluzione - 100
contenitori monodose da 0,5 ml (A.I.C. n. 030977058). 
  Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Variazione  di  tipo  IA  n.  B.III.1.a)  2:  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  la
sostanza attiva Lidocaina Cloridrato da parte  del  fabbricante  gia'
approvato S.I.M.S. S.r.l. (R1-CEP 2001-014-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
T15ADD8165