Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: IRBECOR 
  Confezioni e numeri AIC: 
  75 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 041295015 
  150 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 041295027 
  300 mg compresse rivestite con film, 28 compresse, AIC n. 041295039 
  Codice Pratica: N1A/2015/918 
  Variazione di Tipo IAIN, C.I.8.a): Introduzione di una sintesi  del
sistema di Farmacovigilanza versione 1. 
  Codice Pratica: N1A/2015/921 
  Variazione  di  Tipo  IAIN,  B.II.b.1.a):  sostituzione  del   sito
responsabile del confezionamento secondario da LA.FA.RE. S.r.l.,  Via
Sacerdote Benedetto Cozzolino, 77 - 80056 Ercolano (NA) con DEPO-PACK
S.n.c. di Del Deo Silvio e C., Via Morandi 28, 21047 Saronno (VA). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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