ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A.

Codice SIS 0081

Sede: Milanofiori - Strada 6 - Edificio L - Rozzano (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00714810157

(GU Parte Seconda n.65 del 9-6-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita'  medicinale,  confezioni  e  numero  di  Autorizzazione
all'Immissione in Commercio: 
  SUPRACEF 400 mg compresse rivestite - 5 compresse 
  AIC 028855017 
  Ai  sensi  della  Determina  AIFA  25  agosto   2011   si   informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Var. IB - B.II.d.1.c - Introduzione di una nuova specifica relativa
al test per il controllo della contaminazione microbica. 
  Codice Pratica: N1B/2015/1492 - Approvata il 16 maggio 2015 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
T15ADD8223
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.