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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. Specialita' medicinale, confezioni e numero di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: SUPRACEF 400 mg compresse rivestite - 5 compresse AIC 028855017 Ai sensi della Determina AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e successive integrazioni: Var. IB - B.II.d.1.c - Introduzione di una nuova specifica relativa al test per il controllo della contaminazione microbica. Codice Pratica: N1B/2015/1492 - Approvata il 16 maggio 2015 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore generale e legale rappresentante Giulio Vignaroli T15ADD8223