Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                       Regolamento 712/2012/CE 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: BUPIVACAINA FISIOPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 035246 
  Codice Pratica: N1A/2015/1122  -  N.  e  tipologia  variazione:  n.
B.III.1.a.2)  -  tipo  IA  -  "Aggiornamento  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea  europea  da  parte  del  fornitore  gia'
autorizzato SIMS Reggello (FI)" 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  da: CEP no. R1-CEP 2001-013 Rev 01 del 29/05/13 
  a: CEP no. R1-CEP 2001-013 Rev 02 del 09/02/15 
  Specialita' Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO FISIOPHARMA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 031425 
  Codice Pratica: N1A/2015/1123  -  N.  e  tipologia  variazione:  n.
B.III.1.a)2  -  tipo  IA  -  "Aggiornamento  di  un  certificato   di
conformita' alla farmacopea  europea  da  parte  del  fornitore  gia'
autorizzato SIMS Reggello (FI)" 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  da: CEP no. R1-CEP 2001-014 Rev 02 del 17/03/08 
  a: CEP no. R1-CEP 2001-014 Rev 03 del 09/02/15 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Persona qualificata 
                    dott. Luca Alessandro Giossi 

 
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