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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Titolare: Hexal AG Medicinale: ALPRAZOLAM HEXAL AG 0,25 mg, 0,50 mg e 1 mg compresse Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 036860 Procedura Europea n° NL/H/0355/001-003/IA/040 Codice Pratica: C1A/2015/1023 Modifica tipo IA n. B.II.d.1 a) Restringimento dei limiti di specifica del titolo del principio attivo nel prodotto finito alla shelf life, da 93-105% a 95-105 %. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Susy Ferraris T15ADD8402