RATIOPHARM ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale Monza n. 270 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.69 del 18-6-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: IBUPROFENE RATIOPHARM ITALIA 
  Codice A.I.C.: 039339 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n.: C1A/2015/538 
  Procedura Europea: DE/H/1382/IA/015/G 
  Tipo di modifica: pubblicazione  parziale  grouping  di  variazioni
Tipo IA - A.7 
  Modifica  apportata:  eliminazione  del  sito  di   confezionamento
Scanpharm A/S. 
  Medicinale: COMBISEVEN 
  Codice A.I.C.: 035392 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n.: C1B/2014/2890 
  Procedura Europea: FR/H/178/001/IB/032 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.e.3.b 
  Modifica  apportata:  Modifica  della  procedura   di   prova   del
confezionamento primario del prodotto finito Altre modifiche  di  una
procedura di prova (comprese sostituzioni o aggiunte). 
  Codice pratica n.: C1B/2014/2901 
  Procedura Europea: FR/H/178/001/IB/033 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.5.z 
  Modifica apportata: Modifica delle prove in corso di  fabbricazione
o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto  finito.
Altra variazione. 
  Codice pratica n.: C1A/2014/3079 
  Procedura Europea: FR/H/178/001/IA/034 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.II.d.2.a 
  Modifica: modifica della procedura di prova  del  prodotto  finito.
Modifiche minori ad una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  d  ella  Modifica:  dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
T15ADD8653
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.