Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: N1A/2015/1267. 
  Titolare AIC: ISDIN S.r.l., Viale Abruzzi 3, Milano. 
  Medicinale:  LAMBDAXEL,  AIC  n.  042880,  confezioni:   tutte   le
confezioni autorizzate. 
  Variazione Tipo IA: B.III.1.a)2 - Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  per  una  sostanza
attiva (Finasteride)  da  parte  di  un  fabbricante  gia'  approvato
(Sterling  S.p.A.),  certificato  R1-CEP  2008-130-Rev  00.  Data  di
implementazione: 03/03/2015. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         Mariano Puig Guasch 

 
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