Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Medicinale: FLURBIPROFENE COOP 0, 25% colluttorio e  0,25  %  spray
per mucosa orale" 
  Codice farmaco: 041801010, 041801022 
  Titolare AIC: Coop Italia Societa' Cooperativa 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica N1B/2015/681 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB C.I.z 
  Modifica apportata: Foglio Illustrativo aggiornato  in  seguito  ai
risultati del Readability user test. 
  E'  autorizzata  la  modifica  del  Foglio  Illustrativo  richiesta
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione All'Immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Gianluca Taurisano 

 
T15ADD8717