Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: LIDODEPOMEDROL (Metilprednisolone acetato e
lidocaina cloridrato) 40mg/ml + 10mg/ml - sospensione iniettabile 
  Confezioni e numero di AIC: 
  1 flacone da 1ml AIC n. 042860015 
  3 flaconi da 1ml AIC n. 042860027 
  1 flacone da 2ml AIC n. 042860039 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo,71 - 04100 Latina 
  Codice Pratica: N1A/2015/1270 
  Modifica apportata: Grouping di n. 2 variazioni di Tipo  IA:  n.  1
variazione B.III.1.a Tipo IAIN - Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla monografia  corrispondente  della  farmacopea  -  3)
Nuovo certificato presentato da un  nuovo  fabbricante  (sostituzione
del fornitore di  lidocaina  S.I.M.S.  Societa'  Italiana  Medicinali
Scandicci, Localita' Filarone, 50066 Reggello (FI) - Italy, con MOEHS
IBERICA S.L. - Cesar Martinell i Brunet, No. 12°, Poligono Industrial
Rubi Sur, Spain-08191 Rubi, Barcelona); n. 1  variazione  B.1.b.1  c)
Tipo IA - Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla  specifica
con il metodo di prova corrispondente. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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