Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Titolare AIC: Reckitt Benckiser  Healthcare  (UK)  Limited,  Dansom
Lane, Hull HU8 7DS, Regno Unito, rappresentata in Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia)  S.p.A.,  via  G.  Spadolini  7,  20141
Milano. 
  Codice Pratica: C1A/2015/1585 - Grouping number: UK/H/XXXX/1A/383/G 
  Specialita' medicinale (tutte le AIC): GAVISCON ADVANCE sospensione
orale (MRP UK/H/222/01) - GAVISCON ADVANCE  sospensione  orale  aroma
menta in bustine (MRP UK/H/222/02)  -  GAVISCON  ADVANCE  sospensione
orale  aroma  menta  (MRP  UK/H/222/03)   -   GAVISCON   BRUCIORE   E
INDIGESTIONE sospensione orale gusto menta (MRP UK/H/3493/01) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Gruppo di variazioni di tipo IAin n. B.II.b.1.a) - aggiunta  di  un
sito  di  confezionamento  secondario  del  prodotto  finito:   Fiege
Logistics Italia S.p.A., via G. Amendola  1,  (Loc.  Caleppio)  20090
Settala (MI). 
  Codice Pratica: N1B/2015/1919 
  Specialita' medicinale: GAVISCON (AIC 024352) 
  Gruppo  di  variazioni  di  tipo  IB  n.  B.I.a.1.z  (Modifica  del
fabbricante del principio attivo per il quale non si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla Ph. Eur. -  ASMF  Protanal  LFR  5/60
sodium  alginate/Non-FR  EU  -  Version  1.0/2014-06-06  -  tutte  le
confezioni ad esclusione delle AIC 024352268, 024352270 e  024352282)
e tipo IA n. A4 (Modifica dell'indirizzo del  titolare  di  un  ASMF,
fornitore di un principio attivo, per il quale non si dispone  di  un
certificato di  conformita'  alla  Ph.  Eur.  -  FMC  Biopolymer  AS,
Steinhaugvegen 1, NO-5545 Vormedal, Norway - tutte le AIC). 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Carmen Maria Gauxachs Calvo 

 
T15ADD8822