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Errata corrige
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Comunicazione notifica regolare V&A Tipo di modifica: Modifica stampati - Codice Pratica: N1B/2015/1913 Specialita' medicinale: ISKIDROP Codice farmaco: 038071015 Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z Numero e data della comunicazione: AIFA/V&A/P/55238 del 29.5.2015 Modifica apportata: Modifica del PIL a seguito readability test E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta del Foglio Illustrativo relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato dott. Antonio Maggi T15ADD8833