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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, N. 274 Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada do Rio da Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo Specialita' medicinale: MEROPENEM HIKMA Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni - AIC 040695 Procedura europea n. UK/H/2155/001-002/IB/014 Codice pratica n. C1B/2015/514 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e successivi aggiornamenti: variazione tipo IB, B.III. 1.a)1 - Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea, per il principio attivo Meropenem Triidrato da parte di un produttore gia' approvato: CEP R0 CEP 2011-238 Rev.00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Susanna Mecozzi T15ADD8854