Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' Medicinale: 
  007780048 - VITAMINA C VITA 1 g compresse effervescenti -  tubo  da
10 compresse effervescenti 
  007780075 - VITAMINA C VITA 1 g soluzione orale - flaconcini da  10
ml 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB C.I.z) 
  Codice  Pratica  n.  N1B/2015/1344  -  Comunicazione  di   notifica
regolare del 09/06/2015 
  Tipo di Modifica: Modifica Stampati 
  Modifica  Apportata:  Presentazione  dei  risultati  del  test   di
leggibilita' e adeguamento del Foglio Illustrativo al  QRD  template.
Contestualmente si aggiornano all'ultima  versione  del  formato  QRD
anche il Riassunto delle caratteristiche del prodotto e le Etichette. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati  richiesta  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate al Foglio  Illustrativo,  entro  e
non  oltre  i  sei  mesi  di  entrata  in   vigore   della   presente
Comunicazione di notifica regolare. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
T15ADD8931