Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 
 
Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE   come
                 modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, confezione e numero A.I.C.: 
  SUCRATE 1 G/5 ML GEL ORALE - 30 bustine - AIC 025652049 
  SUCRATE 2 G/10 ML GEL ORALE - 30 bustine - AIC 025652052 
  Codice Pratica: N1B/2015/1949 
  Variazione tipo IB - B.II.d.1 a) -  Restringimento  dei  limiti  al
rilascio  e  durante  la  stabilita'  dell'impurezza  A   (Saccarosio
Eptasulfato) 
  da: < = 10% a: < = 5.0% 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T15ADD9040