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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., Via del Bosco Rinnovato, n. 6 - U7, 20090, Assago (Milano). Specialita' medicinale: LOCOIDON Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,1% crema" AIC 023325057, "0,1% crema idrofila" AIC 023325020, "0,1% soluzione cutanea" AIC 023325044, "0,1% emulsione cutanea" AIC 023325083, "0,1% unguento" AIC 023325018. Codice pratica: N1B/2015/1061 Variazione Tipo IB - C.I.z: Modifica stampati. Modifica apportata: Modifica del Foglio Illustrativo a seguito di readability test e adeguamento delle etichette al QRD template. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta del Foglio Illustrativo e delle Etichette relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata all'Azienda Titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti all'entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Specialita' medicinale: VESIKER Confezioni e numeri di AIC: "5 mg compresse rivestite con film" e "10 mg compresse rivestite con film" - AIC: 036564 (tutte le confezioni). Codice pratica: C1A/2015/1505 - Procedura Europea NL/H/487/001-002/IA/036 Modifica apportata: variazione Tipo IAin - A1: Modifica dell'indirizzo del titolare dell'AIC in Austria e Liechtenstein: da Linzer Strasse 221/E02 A-1140 Wien a Donau-City-Strasse 7 1220 Wien. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Ermanno Buratti T15ADD9095