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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Reg. 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: CEFTRIAXONE RATIOPHARM Codice A.I.C.: 035802 tutte le confezioni autorizzate Codice pratica n.: N1A/2015/1156 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l.) per il ceftriaxone (da "R1-CEP 2004-119-Rev04" a "R1-CEP 2004-119-Rev05"). Medicinali: VIRACTIVE Codice A.I.C.: 038883 tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1B/2015/1596 Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB - B.III.1.a.3 e Tipo IAin - B.I.d.1.a.4 Modifica apportata: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un nuovo fabbricante (Olon S.p.A.) per l'aciclovir (R1-CEP2003-218-Rev03); aggiunta del retest period di 5 anni. Codice Pratica: N1A/2015/1062 Tipo di modifica: Tipo IAin - B.II.b.I.a Modifica apportata: aggiunta di Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. - Via delle Industrie snc - 26814 Livraga (LO) come sito di confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Anna Lubrano T15ADD9096