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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice pratica: N1A/2015/566 Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl Specialita' medicinale: VALPREX Confezioni e numeri di AIC: 040126017 - "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse 040126029 - "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 040126031 - "160 mg compresse rivestite con film" 28 compresse Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008: IA - A. 5. B - Change in the name and/or address of a manufacturer of the finished product, including quality control sites. All other IA - B.II.b.2.a - Change to batch release arrangements and quality control testing of the finished product Replacement or addition of a site where batch control/testing takes place IA - B.II.b.2.a - Change to batch release arrangements and quality control testing of the finished product Replacement or addition of a site where batch control/testing takes place I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell' art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni . Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. L' amministratore unico dott. Giuseppe Radaelli T15ADD9138