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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice pratica: N1A/2015/1187 Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl Specialita' medicinale: PRELUD Confezioni e numeri di AIC: "25 mg compresse rivestite con film" 2 compresse AIC n. 042217012 "25 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217024 "50 mg compresse rivestite con film" 2 compresse AIC n. 042217036 "50 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217048 "50 mg compresse rivestite con film" 8 compresse AIC n. 042217051 "100 mg compresse rivestite con film" 4 compresse AIC n. 042217063 "100 mg compresse rivestite con film" 8 compresse AIC n. 042217075 Tipo di modifica: IA - B.II.b.2.a - Sostituzione sito di controllo MCS del Sout Yorkshire con MCS di Buxoton IA - B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo CEP da Hetero Drugs Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. L' amministratore unico dott. Giuseppe Radaelli T15ADD9142