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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' medicinale: AZYTER Confezioni e numeri A.I.C.: 15 mg/g collirio, soluzione in contenitore monodose A.I.C. 038231015 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP NL/H/0855/001/IB/013 conclusasi in data 22.01.2015. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: IB B.III.1.a).5 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea per il principio attivo Azitromicina diidrato del nuovo produttore JUBILANT Generics Limited (R1-CEP 2007-119-Rev 02). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. Il procuratore Laura Bisi T15ADD9167