Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinala per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i. Titolare AIC: SOFAR SpA Specialita' medicinale: TOPSTER 3 mg supposte Confezioni e n. AIC: 10 supposte, 031115025 Variazione di tipo IA-B.III.2.c - Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno Stato membro: modifica delle specifiche nel passaggio dalla farmacopea nazionale di uno Stato membro alla farmacopea europea per l'eccipiente "gliceridi semisintetici solidi". Codice Pratica N1A/2015/1254. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un amministratore delegato dott.ssa Carla Labruzzo T15ADD9359