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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi Regolamento 1234/2008/CE Codice pratica: N1B/2015/937 Titolare: Ipsen S.p.A. via del Bosco rinnovato, 6 - Milanofiori Nord Palazzo U7 - 20090 Assago. Specialita' medicinale: DYSPORT Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate (AIC n.028362) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: var. IA C.I.z Modifica stampati per l'adeguamento del foglio illustrativo al formato QRD a seguito dei risultati del test di leggibilita'. Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, entro e non oltre i sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente comunicazione di notifica regolare al FI e alle etichette. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Michela Maraschi T15ADD9360