Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: OMMUNAL 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  036403018, 036403020, 036403032, 036403044, 036403057, 036403069 
  Codice pratica: N1A/2015/1271 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione di un  grouping  di  n.  2  variazioni  IA  per
aggiornamento del test utilizzato per  la  determinazione  dell'acqua
(titolazione di  Karl  Fisher),  su  600,0  mg  di  principio  attivo
liofilizzato e 1000,0 mg di prodotto finito, anziche' 200 mg e  500,0
mg rispettivamente. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U..  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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