Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: DONEPEZIL ZENTIVA 5 mg e 10 mg compresse rivestite  con
film 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 040159 
  Codice    Pratica    n.     C1A/2015/992     -     procedura     n.
DE/H/2788/001-002/IA/013G - raggruppamento di variazioni composto da: 
  - Variazione Tipo IA n. A.4: modifica del nome  del  titolare  ASMF
(da: Jubilant Life Sciences Limited a: Jubilant Generics Limited). 
  -  Variazione  Tipo  IAIN  n.B.II.b.2.c).1:  sostituzione   di   un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti escluso il  controllo
dei lotti (Winthrop Arzneimittel GmbH). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD9429