Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: FELODIPINA ZENTIVA - 5 mg e 10 mg compresse a  rilascio
prolungato 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 037168 
  Codice     Pratica      C1A/2015/1894      -      procedura      n.
IT/H/0217/001-002/IA/015  -  variazione  Tipo   IAIN   n.C.I.8.a)   -
Introduzione dell'SPS di Zentiva Group a.s. e la relativa QPPV. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD9430