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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: GLICLAZIDE ZENTIVA LAB 30 mg compresse a rilascio modificato Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 042893 Codice Pratica n. C1B/2014/3500 - Procedura n. DK/H/2302/001/IB/003 - variazione Tipo IB n. A.2b): Modifica della denominazione del prodotto nel CMS Spagna (da: Gliclazida sanofi-aventis a: Gliclazida Zentiva). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD9435