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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: LOSARTAN ZENTIVA 50 mg compresse rivestite con film Confezioni e numero di AIC: Tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039077 Codice Pratica n. C1A/2015/1675 - DE/H/1169/002-004/IA/033 - variazione Tipo IAIN n.C.I.8.a) - Introduzione della sintesi del sistema di Farmacovigilanza di Zentiva. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD9436