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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 50 mg + 12,5 mg e 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 038234 Codice Pratica n. C1A/2015/1672 - procedura n. DE/H/0884/001-002/IA/032 - variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a) - Introduzione di una sintesi del sistema di Farmacovigilanza di Zentiva. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T15ADD9437