Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: PRAMIPEXOLO ZENTIVA 0,088 mg - 0,18 mg - 0,35 mg -  0,7
mg e 1,1 mg compresse 
  Confezioni e numero di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - AIC
n. 039849 
  Codice Pratica n. C1A/2015/1382 - procedura n. IT/H/0165/IA/016/G -
raggruppamento di variazioni di cui: 
  - Tipo lA n.  A.7:  soppressione  dei  siti  di  fabbricazione  del
prodotto finito - soppressione di Specifar S.A. come officina per  il
confezionamento primario e secondario e di  PPlus  Pharma  +  Service
GmbH come officina per il confezionamento secondario; 
  - Tipo IAIN  n.  A.5.a:  modifica  del  nome  del  fabbricante  del
prodotto finito, compreso il rilascio dei lotti, da:  Zentiva  a.s  a
Saneca Pharmaceuticals a.s.. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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