Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi  del  D.Lvo
   29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE FIDIA 
  Codice AIC: 037334 - Confezioni: tutte 
  Specialita' medicinale: FIDATO 
  Codice AIC: 035867 - Confezioni: tutte 
  Codice pratica: N1A/2015/1335 
  Modifica apportata: Grouping  variations  di  Tipo  IA  B.III.1a.2:
Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla  Farmacopea
Europea  aggiornato  relativo  a  Ceftriaxone  sodium  da  parte  del
produttore  gia'  approvato  Fresenius  Kabi  Anti-Infectives  S.r.l.
(R1-CEP 2004-119-Rev 05); 
  Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE FIDIA 
  Codici confezioni: AIC 037334012 - AIC 037334024 - AIC 037334036 
  Specialita' medicinale: FIDATO 
  Codice confezioni: 035867011 - 035867023 - AIC 035867035 
  Codice pratica: N1A/2015/1333 
  Grouping variations di Tipo IA n. B.III.1.a) 2 Presentazione di  un
Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea  per  la  sostanza
attiva non sterile, lidocaina cloridrato, utilizzata in un medicinale
sterile, da parte del produttore gia' approvato: Moehs Iberica S.L. -
Barcellona (Spagna) 
  (CEP: R1-CEP 1996-020-Rev 06). 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                        dott. Giorgio Foresti 

 
T15ADD9490