Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE e s.m.i. Codice pratica: N1B/2015/1494 Specialita' Medicinale: CEFOMIT Confezioni: tutte (AIC 035074) Tipologia di variazione: Tipo IB B.III.1.a.3. Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per una sostanza attiva da un nuovo fabbricante (Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l.; CEP R1-CEP 1999-056 Rev.04). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. Il legale rappresentante dott. Enzo Moroni T15ADD9498