Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: AMARYL 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 032845 
  Codice Pratica n. C1A/2015/1348 approvazione del RMS del 26  Giugno
2015 Procedura MRP n. NL/H/0101/IA/073/G 
  Grouping di variazioni composto da: 
  - variazione Tipo IAIN n. A.5.a - Modifica del nome del fabbricante
del prodotto finito: da: Sanofi-Aventis S.p.A a: Sanofi S.p.A.- SS 17
Km 22, 67019 Scoppito (L'Aquila), Italia. 
  - variazione Tipo IA n.  A.6  -  Modifica  del  codice  ATC  cambio
denominazione gruppo A10BB, da:  sulfonamidi  derivati  dell'urea  a:
sulfaniluree. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott..ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD9583