Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare  AIC:  Galderma  Italia  S.p.A.   -   Sede   Legale:   Via
dell'Annunciata,  21  -  20121  Milano  -   Uffici   Commerciali   ed
Amministrativi: Centro Direzionale Colleoni -  20864  Agrate  Brianza
(MB). 
  Medicinale: EPIDUO "0,1%/2,5% gel" 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le  confezioni  -  AIC  (prime  6
cifre) 038261 
  Codice Pratica N. C1B/2015/892 
  Codice di Procedura EU: SE/H/xxxx/WS/092 (SE/H/0664/001/WS/037) 
  Tipologia variazione: tipo IB B.II.b.4.z) - Eliminazione del  batch
size di 2000 kg per il prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Daniela D'Apolito 

 
T15ADD9586